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河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站正式上線
2021-09-15
河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站于2017年12月29日正式上線，歡迎各界人士訪問！并希望大家提出意見和建議。
深入探究美國醫(yī)療器械|占全球40%的醫(yī)療器械大國的背后揭秘
隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，越來越多的中國公司和投資人開始關(guān)注海外醫(yī)療器械市場(chǎng)和投資。而美國作為擁有全世界最大醫(yī)療器械市場(chǎng)的國家，成為關(guān)注的焦點(diǎn)。?首先，美國有強(qiáng)大的消費(fèi)力，2015年美國醫(yī)療器械市場(chǎng)占全球的40%，約為1400億美元。
體外診斷類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策
１、概述?體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對(duì)人體樣本血液、體液、組織樣本等進(jìn)行體外檢測(cè)的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測(cè)系統(tǒng)。在疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中起著重要作用。?體外診斷類醫(yī)療器械作為用于預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)和對(duì)人體健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的特殊產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中，均普遍存在著風(fēng)險(xiǎn)，這種
重塑醫(yī)療行業(yè)的14大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備/技術(shù)
醫(yī)療設(shè)備正改變著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的各個(gè)方面，從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印，新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備正逐漸走入到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和患者家中。雖然整個(gè)行業(yè)面臨著降低醫(yī)療支出、實(shí)現(xiàn)多樣化競(jìng)爭(zhēng)與護(hù)理改善的壓力，但整體來看，醫(yī)療保健業(yè)的未來的前景還會(huì)客觀的。?新興技術(shù)和高知情權(quán)病人正在推動(dòng)這一動(dòng)態(tài)市場(chǎng)的變化。?WHO將醫(yī)療器械定義為用于預(yù)防、診斷或治療疾病的物品、儀器、裝置或機(jī)器，或用于檢測(cè)、測(cè)量、恢復(fù)、糾正或改善身體的結(jié)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見
為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號(hào)）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號(hào)），規(guī)范醫(yī)藥代表的從業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)起草了《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開
總局辦公廳公開征求《1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告》的意見
根據(jù)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進(jìn)行了清理。根據(jù)清理結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局繼續(xù)有效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）》（附件1）和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）》（附件2
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