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河北省醫療器械行業協會

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【通知】河北省工業和信息化廳關于組織申報《河北省康復輔助器具產品用品推廣目錄（2021 年版）》的通知

2021-09-15

我廳委托河北省醫療器械行業協會對全省康復輔助器具企業及產品用品進行全面摸底，遴選優秀產品并編制《河北省康復輔助器具產品用品推廣目錄（2021 年版）》

新版《醫療器械監督管理條例》自2021年6月1日起施行。

2021-09-15

中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過，現予公布，自2021年6月1日起施行。

【資訊】疫情期間藥械妝許可證到期怎么辦？河北省藥監局發布最新公告

2021-09-15

為貫徹落實省委省政府疫情防控工作決策部署，日前，河北省藥品監督管理局根據我省藥品醫療器械化妝品各類許可證到期情況，印發《關于新冠疫情防控期間各類許可證到期換發工作的公告》。

國家藥監局關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告（2020年第19號）

2021-09-15

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高醫療器械注冊質量管理體系核查工作質量，國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械注冊質量管理體系核查指南（見附件），現予發布。特此通告。附件：醫療器械注冊質量管理體系核查指南醫療器械注冊質量管理體系核查指南.doc

《優化營商環境條例》

2021-09-15

中華人民共和國國務院令第722號《優化營商環境條例》已經2019年10月8日國務院第66次常務會議通過，現予公布，自2020年1月1日起施行。總理李克強 2019年10月22日優化營商環境條例第一章總則第一條為了持續優化營商環境，不斷解放和發展社會生產力，加快建設現代化經濟體系，推動高質量發展，制定本

關于發布護臍帶等3項注冊技術審查指導原則的通告（2018年第116號）

2021-09-15

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《護臍帶注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《手動輪椅車注冊技術審查指導原則》，現予發布。特此通告。附件：1. 護臍帶注冊技術審查指導原則（2018年修訂）2

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食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳公開征求《醫藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見

2017-12-26

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